400mg 7~10天 急性鼻窦炎 400mg 10天 社區獲得性肺炎 400mg 7~14天 非復雜性尿路感染 400mg 單劑 或200mg 3~5天 復雜性尿路感染 400mg 7~10天 急性腎盂腎炎 400mg 7~10天 男性非復雜性淋球菌尿路感染 400mg 單劑 女性宮頸和直腸淋球菌感染 400mg 單劑 加替沙星主要經腎髒排出.肌酐清除率<40ml/min,包括血液透析和長期腹膜透析患者,應調整本品的劑量.血液透析病人應在每次血透結束後用藥. 表2,腎功能不全患者本品的推薦劑量 肌酐清除率 初始劑量 維持劑量 ≥40ml/min <40ml/min 血液透析 腹膜透析 400mg 400mg 400mg 400mg 400mg/天 200mg/天 200mg/天 200mg/天 維持劑量從用藥第二天開始 腎功能不全患者采用單劑400mg治療單純性尿路感染或淋病,和每日200mg使用3天治療單純性尿路感染時,無須調整本品劑量. 【不良反應】本品的國內外臨床試驗中常見的不良反應為惡心,陰道炎,腹瀉,頭痛,眩暈.發生率較低的藥物相關不良事件包括: 全身反應:變態反應,寒戰,發熱,背痛和胸痛. 心血管系統:心悸. 消化系統:腹痛,便秘,消化不良,舌炎,念珠菌性口腔炎,口腔炎,口腔潰瘍,嘔吐. 代謝與營養系統:周圍性水腫. 神經系統:多夢,失眠,感覺異常,震顫,血管擴張,眩暈. 呼吸系統:呼吸困難,咽炎. 皮膚及皮膚軟組織:皮疹,出汗. 特殊感官:視覺異常,味覺異常,耳鳴. 泌尿生殖系統:排尿困難,血尿. 其他罕見的相關不良事件有:思維異常,煩燥不安,不能耐受酒精,食欲不振,焦慮,關節痛,關節炎,虛弱,哮喘(支氣管痙攣),共濟失調,骨痛,心動過緩,乳腺疼痛,唇炎,結腸炎,意識模糊,驚厥,紫绀,人格解體,抑郁,糖尿病,皮膚干燥,吞咽困難,耳病,瘀斑,水腫,鼻衄,欣快感,眼痛,面部水腫,胃腸脹氣,胃炎,胃腸出血,牙龈炎,口臭,幻覺,嘔血,敵意,感覺過敏,高血糖,高血壓,肌張力增加,過度通氣,低血糖,下肢痛性痙攣,淋巴結病,斑丘疹,子宮出血,偏頭痛,嘴部水腫,肌痛,肌無力,頸痛,神經過敏,驚慌,妄想狂,嗅覺倒錯,瘙癢,偽膜性腸炎,精神病,上睑下垂,直腸出血,嗜睡,緊張,胸骨下胸痛,心動過速,味覺喪失,口干,舌腫,疱疹等. 實驗室檢查異常改變發生率低,包括:白細胞減少,alt或ast增加以及鹼性磷酸酶,總膽紅素,血清澱粉酶,電解質異常等. 【禁忌】本品禁用於對加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者. 【注意事項】 1,加替沙星與其他喹諾酮類藥物類似,可使心電圖qtc間期延長.在患有qtc間期延長,低血鉀未糾正或急性心肌缺血患者中,應避免使用本品.本品也不宜與ia類(如奎尼丁,普魯卡因胺)及ⅲ(胺碘酮,索他洛爾)和可延長心電圖qtc間期的藥物,如西沙比利,紅霉素,三環類抗抑郁藥合用. 2,喹諾酮類藥物可引起中樞神經系統異常,如緊張,激動,失眠,焦慮,惡夢,顱內壓增高等.對患有或疑有中樞神經系統疾患的患者,如嚴重腦動脈粥樣硬化,癫痫和存在癫痫發作因素等,使用本品應慎重.本品可能會引起眩暈和輕度頭痛,從事駕駛汽車或其他機械作業,或從事其他需要精神神經系統警覺或協調的活動的患者應謹慎.此外,非甾體類消炎鎮痛藥物與喹諾酮類藥物同時使用,可能會增加中樞神經系統刺激症狀和抽搐發生的危險性. 3,與其他喹諾酮藥物一樣,已見症狀性高血糖和低血糖的報道,通常發生於合用口服降糖藥(如優降糖)或使用胰島素的糖尿病患者.這些病人使用本品時應注意監測血糖.如發生血糖異常改變,應立即停藥並就診. 4,喹諾酮類藥物有時可引起嚴重的甚至致命的過敏反應.對首次發現皮疹或者其他過敏反應時,應立即停用本品.嚴重過敏反應發生時,可根據臨床需要用腎上腺素或其它復蘇方法治療,包括吸氧,輸液,抗組胺藥,皮質激素,增壓胺類藥物以及氣道管理等. 5,有報道接受包括本品在內的幾乎所有的抗菌藥物治療後可能發生輕度到致命性偽膜性腸炎.因此,對使用任何抗菌藥物後出現腹瀉的病人應考慮這一診斷.偽膜性腸炎的診斷成立後,即應開始治療.輕度患者停用抗菌藥物後即可恢復.中,重度患者,則應酌情補充液體,電解質,並針對艱難梭酸性腸炎的抗菌治療. 6,盡管尚未見到類似其他喹諾酮類藥物引起的肩部,手部和跟腱需要外科治療或長時間功能喪失的現象,但如果病人在接受本品治療時有疼痛感,發炎或肌腱斷裂等應停用本品,在未明確除外肌腱炎或肌腱斷裂前,患者應休息,並停止體育鍛煉.肌腱斷裂在喹諾酮類治療中或治療後均可發生. 7,已有病人在接受某些喹諾酮類藥物後發生光毒性反應.雖在動物試驗和臨床試驗中,未見本品在推薦劑量水平發生光毒性.但為保證醫療順利實施,應避免過度日光或人工紫外線照射.如果出現曬傷樣反應或發生皮膚損害,應及時就診. 8,本品增加中樞神經系統刺激症狀和抽搐發生的危險性. 腎功能不全者使用本品應注意調整劑量(見用法用量) 【孕婦及哺乳期婦女用藥】加替沙星對孕婦,授乳婦女的療效和安全性尚未建立.孕婦和授乳婦女使用本品應謹慎,只有在使用本品所獲益處大於對胎兒和嬰兒可能的危險性時,才可考慮. 【兒童用藥】本品對兒童,青少年(18歲以下)的療效和安全性尚未建立.目前不推薦使用. 【老年患者用藥】雖老年女性受試者與年輕女性相比有輕微的藥代動力學差異,但這種差異主要是由於腎功能隨年齡增加而減退,應根據其腎功能決定用量. 【藥物相互作用】 本品與丙磺舒合用,可緩解加替沙星經腎排除. 2,硫酸亞鐵,含鋁或鎂制酸劑和去羟基苷(地丹諾辛,惠妥茲)與本品合用,加替沙星的生物利用度降低.而在服用硫酸亞鐵,含鋅,鎂,鐵等飲食補充劑(如多種維生素),或含鋁/鎂制酸劑或去羟基苷(地丹諾辛,惠妥茲)前4小時服用本品,不影響加替沙星的藥代動力學過程. 3,牛奶,碳酸鈣,西咪替丁,茶鹼,法華令,優降糖或咪達唑侖與本品同時服用未見發生相互作用. 4,本品與地高辛同時使用,未見加替沙星藥代動力學參數發生明顯改變,單在部分受試者發現地高辛血藥濃度升高.故應監測服用地高辛患者的地高辛毒性反應的症狀和體征.對表現出毒性症狀和體征的患者,應測定地高辛的血藥濃度,並適當調整地高辛劑量. 【藥物過量】 不宜使用高於推薦劑量的治療.如發生急性口服過量,應用催吐或胃減壓促使胃排空,並嚴密觀察(包括心電圖監測)病人病情變化,給予支持治療,適當補充液體.血液透析(每4小時約清除14%)和長期腹膜透析(8天約清除11%)不能有效地從體內清除加替沙星上一页 [1] [2] [3]
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